Súčasné globálne obavy z dopadu ochorenia COVID-19, ochorenia spôsobeného novo identifikovaným koronavírusom SARS-CoV-2 (CoV-19), vyvolali zintenzívnenie snáh o urýchlený vývoj účinnej vakcíny na obmedzenie šírenia tohto vírusu. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v súčasnosti eviduje najmenej 172 kandidátov vakcíny na COVID-19, z ktorých 30 je už v štádiu klinických testov1.
Prosím, prečítajte si tiež Stanovisko k problematike očkovania proti ochoreniu COVID-19 a tiež rozsiahlejší populárno-náučný článok, v ktorom osvetľujeme dôvody vydania nášho stanoviska s názvom Embryonálne a fetálne bunkové kultúry a línie a vakcíny v tieni epidémie nového koronavírusu. Čo môže veriaci lekárnik a pacient poznať, v čo môže veriť a čo smie robiť v konflikte so svojím svedomím?
A práve využívanie takýchto bunkových línií v procese výroby vakcín proti ochoreniu COVID-19 vyvoláva kontroverzie a robí takéto vakcínové programy neetickými. Aj keď časť bežnej populácie v ich používaní nevidí žiadny etický problém, minimálne pre katolíkov by ich výroba a sčasti aj ich využívanie etickým problémom malo byť, pretože aj keď sa bunky množili v laboratóriu mnoho rokov od konkrétneho potratu, z hľadiska katolíckej teológie ide v prípade ich používania o vzdialenú pasívnu materiálnu spoluprácu na zle – a to len v prípade, ak by takéto očkovanie bolo štátom nariadeným (povinným) a neexistovala by eticky vyrobená obdoba vakcíny.5 V prípade, ak človek dobrovoľne siahne po takomto type neeticky pripravovanej vakcíny v čase, keď je dostupná aj jej etická alternatíva, môže sa dopustiť omnoho morálne závažnejšej vzdialenej, ale už aktívnej či dokonca i formálnej – vo svedomí schvaľovanej – spolupráci na zle. Ak teda človek nesúhlasí so zločinom premyslene naplánovaných potratov logisticky zrealizovaných s cieľom vývoja a výroby niektorých vakcín, tak ako ich môže využívať pre svoje pomyselné dobro zaočkovania sa? Je zrejmé, že veriaci ľudia vo svojom svedomí nikdy nemôžu akceptovať zabíjanie nenarodených detí a majú sa zdržať akejkoľvek formy spolupráce na konaní, ktoré je zo svojej podstaty zlom. Nie je totiž možné vykonať zlo, aby z neho vzišlo dobro. Pápežské Magistérium, ktoré jej vieroučne a mravoučne záväzné pre celú Cirkev jednoznačne a nekompromisne odmieta vykonanie potratu ako cieľa, ako aj ako prostriedku na dosiahnutie dobrého cieľa.6
Dodržiavanie najvyšších etických štandardov vo vede a medicíne slúži celému ľudstvu, pretože len takýmto prístupom si vážime dôstojnosť každého ľudského života a rešpektujeme svedomie všetkých bez vykorisťovania akejkoľvek skupiny.
Po vzore ostatných biskupov a biskupských konferencií vydala v tejto otázke stanovisko aj Konferencia biskupov Slovenska (KBS). Žiaľ nedočítali sme sa o žiadnych morálnych záväzkoch katolíkov ani o apeloch na etické vyvíjanie vakcín. Veríme, že je to len nedostatočnou informovanosťou našich biskupov o jednotlivých laboratórnych postupoch, ktoré sa pri vývoji vakcín používajú. Zvlášť tých, pri ktorých sú použité bunky zo selektívne potratených detí.
Sponzor(i) [1] | Distribúcia v EÚ a SR [17] | Stupeň repugnancie podľa RSR (pre lekárnikov) [5] | RSR klasifikácia [6] | Špecifická RSR klasifikácia [7] | Typ | Krajina | Stratégia [2] | Spôsob podania | Status klinického skúšania [3] | Verejné financovanie [4] | Dizajn a vývoj | Popis dizajnu a vývoja | Produkcia | Popis produkcie | Overovacie laboratórne testy | Popis laboratórneho overovania |
Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Čína | Inaktivovaný vírus "BBIBP-CorV" | intramuskulárne [8] | Schválené WHO pre núdzové použitie (EUL) máj 2021, urýchlené schválenie v Číne, Fáza 3 | � | Opičie Vero bunky | / | Opičie Vero bunky | / | Cytopatický test, opičie Vero bunky | / |
Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm | Neschválené EMA, Maďarsko | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Čína | Inaktivovaný vírus "New Crown COVID-19" | intramuskulárne [8] | Urýchlené schválenie v Číne, Fáza 3 | � | Opičie Vero bunky | Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020 | Opičie Vero bunky | Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020 | Neutralizačný test redukcie povlakov; opičie Vero bunky | Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020 |
Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | India | Inaktivovaný vírus "BBV152" | intramuskulárne [8] | Schválené v Indii, Fáza 3 | � | Opičie Vero bunky | Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020 | Opičie Vero bunky | Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020 | Protilátky ELISA; Neutralizačný test redukcie povlakov; opičie Vero bunky | Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020 |
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Čína | Inaktivovaný vírus "SARS-CoV-2 vaccine" | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | � | Opičie Vero bunky | Pu et al., medRxiv, 6Oct2020 | Opičie Vero bunky | Pu et al., medRxiv, 6Oct2020 | Protilátky ELISA; Neutralizačný protilátkový cytopatický efekt opičie Vero bunky | Pu et al., medRxiv, 6Oct2020 |
John Paul II Medical Research Institute | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Celovírusové vakcíny - živý oslabený vírus | USA | Živý oslabený vírus | � | Predklinické štádium | � | Eticky nesporné bunkové línie | / | Perinatálne ľudské bunky (z pupočníka a placenty) | / | � | / |
Research Institute for Biological Safety Problems | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Kazachstan | Inaktivovaný vírus "QazCovid-in" | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | � | � | / | � | / | � | / |
Sinovac Biotech Co., Ltd. | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Čína | Inaktivovaný vírus, "CoronaVac" | intramuskulárne [8] | Schválené WHO pre núdzové použitie (EUL) jún 2021, podmienené schválenie v Číne, schválené v Čile, Brazílii, Turecku, Indonézii, (EUA), Fáza 4 | � | Opičie Vero bunky | / | Opičie Vero bunky | Gao et al., Science 369, 77, 3July2020 | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | Supplement Gao et al., Science 369, 77, 3July2020 |
Valneva and Dynavax | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | Celovírusové vakcíny - inaktivovaný vírus | Francúzsko, USA, Spojené kráľovstvo | Inaktivovaný vírus "VLA2001" plus adjuvant CpG1018 | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | � | Opičie Vero bunky | / | Opičie Vero bunky | Same platform as IXIARO, Valneva press release, 22April2020 | � | / |
Altimmune | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | RD adenovírusový vektor neschopný replikácie "AdCOVID" | intranazálne [9] | Fáza 1/2 | � | ☠ PER.C6 bunky [16] | / | ☠ PER.C6 bunky [16] | Same platform as NasoVAX; NasoVAX uses licensed PER.C6 from Janssen | ☠ | / |
AstraZeneca + University of Oxford | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA, Spojené kráľovstvo | RD adenovírusový vektor neschopný replikácie "AZD1222" "ChAdOX1nCoV-19" | intramuskulárne [8] | Schválená v Spojenom kráľovstve a EU, Indii | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1.2 Billion; CEPI až do $384 Million | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ HEK293 bunky [13] | van Doremalen et al., Nature preprint, 30July2020 | HEK293 bunky a MRC-5 bunky | Al Muqrin et al., Research Square 20 Oct 2020 |
CanSino Biologics, Inc. + Beijing Institute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of China | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | Čína | RD adenovírusový vektor neschopný replikácie "Ad5-nCoV" | intramuskulárne [8] | EUA v Čile, Maďarsku,Pakistane, Mexiku, Fáza 3 | ? | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ HEK293 bunky [13] | Biospace, 12May2020 | ☠ | / |
Gamaleya Research Institute | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | Rusko | RD adenovírusový vektor neschopný replikácie (rAd26-S+rAd5-S) "Gam-COVID-Vac" "Sputnik V" | intramuskulárne [8] | EUA v 39 krajinách, Fáza 3; schválená v Rusku, august 2020 | Zastupiteľstvo mesta Moskva; Crocus Medical BV | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ | / |
ImmunityBio + NantKwest | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | RD adenovírusový rekombinantný vektor neschopný replikácie "hAd5 S-Fusion + N-ETSD" | subkutánne [10] | Fáza 1/2 | � | ☠ E.C7 bunky [15] | Rice et al., bioRxiv 30July2020 | ☠ E.C7 bunky [15] | Rice et al., bioRxiv 30July2020 | ☠ proteínové a protilátkové testy na HEK293T bunkách [14] | Seiling et al., medRxiv 6Nov2020 |
Institut Pasteur + Themis + Merck | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA, Francúzsko | Replikačno-kompetitívny rekombinantný vírus osýpok "TMV-083" | intramuskulárne [8] | Pozastavený vývoj vakcíny Fáza 1/2 | CEPI až do $4.9 Million | ☠ HEK293 pre vývoj rekombinantného vírusu osýpok | Horner et al., PNAS 22Dec2020 | Opičie Vero bunky | Horner et al., PNAS 22Dec2020 | Lentivirálne vektory na antigénový DCFusogenic test, HEK293 Fusogenic test, Opičie Vero bunky | Horner et al., PNAS 22Dec2020 |
Israel Institute for Biological Research (IIBR) | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Vakcíny na báze vírusového vektora | Izrael | Replikačno-kompetitívny rekombinantný vírus vezikulárnej stomatitídy (VSVΔG) "IIBR-100" | intramuskulárne [8] | Fáza 1/2 | � | BHK bunky škrečka, Opičie Vero bunky | Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020 | Opičie Vero bunky | Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020 | Redukcia plakov, imunoflorescencia, Opičie Vero bunky | Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020 |
Janssen Research & Development, Inc. + Johnson & Johnson | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | RD adenovírusový vektor neschopný replikácie "Ad26.COV2-S" | intramuskulárne [8] | Schválené FDA pre núdzové použitie, Fáza 3 | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1,457,887,081 celkovo | ☠ PER.C6 bunky [16] | Tostanoski et al., Nature Medicine, 3Sept2020 | ☠ PER.C6 bunky [16] | J&J, 30March2020 | ☠ | Janssen Vaccine Technologies |
Laboratorio Avi-Mex | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Vakcíny na báze vírusového vektora | Mexiko | Živý rekombinantný vírus Newcastle variant ako vektor, exprimujúci spike chimérický proteín, "Patria" | intramuskulárne [8] alebo intranazálne [9] | Fáza 1 | Bakteriálne bunky BSRT7, bunky škrečka | Per Sun et al., Vaccines 17Dec2020 | Kuracie vajíčka | Per Sun et al., Vaccines 17Dec2020 | Neutralizačný test, Opičie Vero bunky | Per Sun et al., Vaccines 17Dec2020 | |
Meissa Vaccines, Inc. | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | Živý oslabený vírus RSV ako vektor, "MV-014-210" | intranazálne [9] | Fáza 1 | Eticky nesporné bunkové línie | Opičie Vero bunky exprimujúce spike proteín | založené na RSV platforme | � | |||
Rega Institute, KU Leuven | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | Belgicko | Replikačno-kompetitívny rekombinantný vektor z vakcíny proti žltej zimnici (YF17D) "YF-S0" | intramuskulárne [8] | Predklinické štádium | � | BHK-21 bunky škrečka | Sanchez-Felipe et al., Nature, 1Dec2020 | BHK-21 bunky škrečka | Sanchez-Felipe et al., Nature, 1Dec2020 | Titer protilátok, HEK293T bunky, imunoblotting, BHK-21 bunky škrečka | Sanchez-Felipe et al., Nature, 1Dec2020 |
ReiThera | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | Taliansko | RD opičí adenovírus 5 "GRAd COV2" | intramuskulárne [8] | Fáza 2/3 | � | ☠ HEK293T pre vývoj rekombinantného vírusu ako vektora | Capone et al.,bioRxiv, 22Oct2020 | ☠ HEK293T | Capone et al.,bioRxiv, 22Oct2020 | ☠ HEK293T | Capone et al.,bioRxiv, 22Oct2020 |
Merck + IAVI | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | Replikačno-kompetitívny rekombinantný vírus vezikulárnej stomatitídy (VSVΔG) "V590" | intramuskulárne [8] | Pozastavený vývoj vakcíny Fáza 1 | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $38,033,570 | Opičie Vero bunky | / | Opičie Vero bunky | Využíva rVSV Ervebo platformu | � | Popis používania Ervebo bunkovej línie Vero buniek -11 |
Shenzhen Geno-immune Medical Institute | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Vakcíny na báze vírusového vektora | Čína | Lentivírusové minigény + dospelé ľudské APC (antigen-prezentujúce bunky) | � | Fáza 1 | � | Eticky nesporné bunkové línie | / | � | / | � | / |
Shenzhen Geno-immune Medical Institute | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Vakcíny na báze vírusového vektora | Čína | Lentivírusové minigény + dospelé ľudské CD/T bunky "LV-SMENP-DC" | � | Fáza 1/2 | � | Eticky nesporné bunkové línie | / | � | / | � | / |
Vaxart | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Vakcíny na báze vírusového vektora | USA | RD adenovírusový vektor "VXA-CoV2-1" plus dsRNA adjuvant | orálne [11] | Fáza 1 | � | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ HEK293 bunky [13] | Moore et al., bioRxiv 6Sept2020 | ☠ | / |
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical/Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | Čína | Rekombinantný RBD dimér plus adjuvant | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | � | ☠ HEK293T bunky [14] | Dai et al., Cell 6Aug2020 | CHO bunky škrečka | Dai et al., Cell 6Aug2020 | ☠ Pseudovírus HEK293T bunky [14] | Dai et al., Cell 6Aug2020 |
Clover Biopharmaceuticals, Inc. | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | Čína | Proteínová vakcína "SCB-2019" plus adjuvant CpG 1018 | intramuskulárne [8] | Fáza 2/3 | CEPI až do $69.5 Million | cDNA s expresiou vektora; transfekované CHO bunky škrečka | Liang et al., bioRxiv, 24Sept2020 | CHO bunky škrečka | Trimer-Tag system; | ☠ Pseudovírus HEK293T bunky [14] + cytopatický test na opičích Vero bunkách | Nie et al., Emerging Microbes & Infections 24Mar2020 |
COVAXX and United Biomedical | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | USA, Taiwan | Proteínová vakcína "UB-612" S1-RBD-protein, multitopová vakcína založená na peptidoch (MVP) | intramuskulárne [8] | Fáza 2/3 | � | cDNA s expresiou vektora; transfekované CHO bunky škrečka | Guirakhoo et al., bioRxiv, 30Nov2020 | CHO bunky škrečka | Guirakhoo et al., bioRxiv, 30Nov2020 | Protilátkou blokované viazanie na hACE2 receptor HEK293 bunky | Guirakhoo et al., bioRxiv, 30Nov2020 |
Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology + Biotechnology "Vektor" | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Proteínové vakcíny | Rusko | Proteínová vakcína "EpiVacCorona" chemicky syntetizované peptidové antigény SARS-CoV-2, konjugovaný na nosičový proteín naadsorbovaný na adjuvant s hliníkom | � | Fáza 3; schválé v Rusku, október 2020 | � | � | / | chemicky syntetizované peptidové antigény | / | � | / |
Instituto Finlay de Vacunas | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Proteínové vakcíny | Kuba | Proteínová vakcína "Finlay-FR-1" RBD doména SARS-CoV-2 spike proteín + adjuvant | intramuskulárne [8] | Fáza 1/2 | RBD vyprodukované na bunkách cicavcov | Garcia-Rivera, MEDICC Review, 30Oct2020 | RBD vyprodukované na bunkách cicavcov | Garcia-Rivera, MEDICC Review, 30Oct2020 | � | / | |
Instituto Finlay de Vacunas | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra dizajnu | Proteínové vakcíny | Kuba | Proteínová vakcína "Finlay-FR-2" RBD doména SARS-CoV-2 spike proteín chemicky naviazaný na tetanový toxoid + adjuvant | intramuskulárne [8] | Fáza 2 | RBD vyprodukované na bunkách cicavcov | Garcia-Rivera, MEDICC Review, 30Oct2020 | RBD vyprodukované na bunkách cicavcov | Garcia-Rivera, MEDICC Review, 30Oct2020 | � | / | |
John Paul II Medical Research Institute | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Proteínové vakcíny | USA | rekombinantný protein, perinatálne ľudské bunky (z pupočníka a placenty) | � | Predklinické štádium | � | Eticky nesporné bunkové línie | / | Perinatálne ľudské bunky (z pupočníka a placenty) | / | � | / |
Kentucky BioProcessing, Inc. (British American Tobacco) | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | Proteínové vakcíny | USA | Proteínová vakcína "KBP-201", Exprimovaný rastlinou | intramuskulárne [8] | Fáza 1/2 | � | Rekombinantná DNA sekvencia pre RBD SARS-CoV-2 | / | Expresia RBD peptidu rastlinou | / | � | / |
Medicago | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | Kanada | Proteín na vírusoidnej "CoVLP" exprimovaný rastlinou s adjuvantom, CpG1018 alebo AS03 | intramuskulárne [8] | Fáza 2/3 | � | Rekombinantná DNA sekvencia v Agrobacterium, transformácia na rastlinných bunkách | / | Expresia proteínu a VLP rastlinou | Ward et al., medRxiv 6Nov2020 | ☠ Pseudovírusové HEK293 bunky [13] | Ward et al., medRxiv 6Nov2020 |
Migal Galilee Research Institute | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | Proteínové vakcíny | Izrael | Chimérické S a N proteíny exprimované E.coli | orálne [11] | Predklinické štádium | � | � | / | Bakteriálny produkčný systém | MigVax podjednotková vakcína | � | / |
Novavax | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | USA | Proteínova vakcína "NVX-CoV2373" expresia Baculovírusu plus Matrix M adjuvant | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, CEPI až do $388 Million, $1,600,434,523 | Sf9 bunky insektu | / | Sf9 bunky insektu | Bangaru et al., bioRxiv preprint, 6Aug2020 | ☠ Pseudovírusové HEK293 bunky [13] | Bangaru et al., bioRxiv, 2Mar2021 |
Sanofi + GSK Protein Sciences | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | USA, Francúzsko | Proteínova vakcína expresia Baculovírusu plus AS03 adjuvant | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $2,072,775,336 celkovo | Rekombinantný baculovírus | Francica et al., bioRxiv, 2Mar2021 | Sf9 bunky insektu | Baculovirus expressed recombinant protein | ☠ Pseudovírusové HEK293 bunky [13] | Francica et al., bioRxiv, 2Mar2021 |
Sorrento | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | Proteínové vakcíny | USA | Proteínová vakcína "T-VIVA-19" SARS-CoV-2 spike proteín S1 doména spojená s ľudským IgG-Fc | intramuskulárne [8] | Predklinické štádium | � | � | / | CHO bunky škrečka | Herrmann et al., bioRxiv preprint, 30June2020 | Protilátky ELISA, Neutralizačný test redukcie povlakov; opičie Vero bunky | Herrmann et al., bioRxiv preprint, 30June2020 |
Sorrento | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra | Proteínové vakcíny | USA | Proteínová vakcína "STI-6991" SARS-CoV-2 spike proteín exprimovaný na K562 bunkách | / | Predklinické štádium | � | � | / | K562 bunky | Concept: Ji et al., Medicine in Drug Discovery March2020 | � | / |
University of Pittsburgh | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | USA | Proteínová vakcína, rekombinantné proteíny exprimované na adenovíruse "PittCoVacc" | mikroihlou [12] | Predklinické štádium | � | ☠ HEK293 bunky [13] | / | ☠ HEK293 bunky [13] | Kim et al., EBioMedicine , 2April2020 | ☠ | / |
University of Queensland and CSL Ltd. | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | Proteínové vakcíny | Austrália | Proteínová vakcína "V451", rekombinantný proteín so špeciálnou molekulárkou svorkou | intramuskulárne [8] | Zastavený vývoj vakcíny Fáza 1 | CEPI až do $4.5 Million | � | / | expiCHO bunky škrečka | / | � | / |
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) / U.S. Army Medical Research and Development Command | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | Proteínové vakcíny | USA | Proteínová vakcína "SpFN", spike-feritín nanočastica s ALFQ adjuvantom | intramuskulárne [8] | Fáza 1 | � | Expi293 bunky | Carmen et al, bioRxiv, 28April2021 | Expi293 bunky | Carmen et al, bioRxiv, 28April2021 | Pseudovírusové HEK293 bunky pre neutralizačný test, Opičie Vero bunky | Joyce et al.,bioRxiv 25Mar2021 |
Genexine | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | DNA vakcíny | Kórea | DNA vakcína "GX-19" DNA syntetizovaná in vitro, pridaná na vektor | intramuskulárne a elektroporáciou | Fáza 1/2 | � | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | Seo et al., bioRxiv 10Oct2020 | � | / |
Inovio Phramaceuticals | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | DNA vakcíny | USA | DNA vakcína "INO-4800" DNA syntetizovaná in vitro, umiestnená na plazmidový vektor | intradermálna elektroporácia | Fáza 2/3 | Operation Warp Speed, CEPI až do $22.5 Million | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | Smith et al., Nature 20May2020 | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | Smith et al., Nature 20May2020 |
Osaka University, AnGes, Takara Bio | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | DNA vakcíny | Japonsko | DNA vakcína "AG0301-COVID19" "AG0302-COVID19" chemicky syntetizovaný plazmidový vektor vyprodukovaný na E.coli | intramuskulárne [8] | Fáza 2/3 | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia buniek, E.coli | Nishikawa et al., bioRxiv, 14Jan2021 | Vírusová neutralizácia opičie Vero E6 bunky | Nishikawa et al., bioRxiv, 14Jan2021 | |
Symvivo Corporation | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ☗ Neznáma architektúra overovacích testov | DNA vakcíny | Kanada | DNA vakcína "bacTRL-spike", geneticky upravená B. longum "bacTRL-spike" baktérie viažuce sa na črevnú sliznicu | orálne [11] | Fáza 1 | � | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | / | � | / |
Zydus Cadila | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | DNA vakcíny | India | DNA vakcína "ZyCov-D" chemicky syntetizovaný plazmidový vektor vyprodukovaný na E.coli | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | � | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | Dey et al., bioRxiv, 26Jan2021 | Analýza expresie, redukcia povlakov, opičie Vero bunky | Yadav et al., bioRxiv, 3Feb2021 |
Arcturus Therapeutics | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | USA | mRNA vakcína, seba transkribujúca, replikujúca "LUNAR-CoV19" ("ARCT-021"), in vitro transkripcia s T7 RNA polymerázou zo STARR plazmidového templátu, LUNAR lipidová nanočastica | intramuskulárne [8] | Fáza 2 | � | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | de Alwis et al., bioRxiv 3Sept2020 | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | de Alwis et al., bioRxiv 3Sept2020 |
CureVac | ✔ | ◎ Odporúčame nevydať | ! Čaká na rozhodnutie | ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie | RNA vakcíny | Nemecko | mRNA vakcína nereplikujúca | intramuskulárne [8] | Fáza 3 | CEPI až do $15.3 Million | � | / | bez použitia bunkových línií | Rauch et al., bioRxiv 23Oct2020 | proteínové testy na lýze zajačieho retikulocytu; HeLa bunky | Rauch et al., bioRxiv 23Oct2020 |
Imperial College London | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | Spojené kráľovstvo | mRNA vakcína, seba transkribujúca, "LNP-nCoVsaRNA", in vitro transkripcia, lipidová nanočastica | intramuskulárne [8] | Fáza 1 | � | Expresia plazmidu na HEK293 bunkách | McKay et al.,bioRxiv, 25April2021 | bez použitia bunkových línií | McKay et al.,bioRxiv, 25April2021 | Pseudovírusové HEK293 bunky | McKay et al.,bioRxiv, 25April2021 |
Moderna, Inc. + National Institutes of Health | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | USA | mRNA vakcína, nereplikujúca "mRNA-1273" prepis z DNA plazmidu pomocou T7 RNA polymerázy, vložená do LNP (lipidová nanočastica) | intramuskulárne [8] | Fáza 3; Schválená FDA na núdzové použitie | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $2,479,894,979 celkovo, CEPI až do $1 Million | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | Corbett et al., Nature , 5Aug2020 | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | Corbett et al., Nature , 5Aug2020 |
Pfizer + BioNTech | ✔ | ⊗ Nikdy nevydávať | ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | USA, Nemecko | mRNA vakcína, nereplikujúci "BNT-162a1,b1,b2,b3,c2" nukleozidom modifikovaná mRNA, prepísaná z DNA templátu pomocou T7 polymerázy, vložená do LNP (lipidová nanočastica) | intramuskulárne [8] | Fáza 3; schválená Európskou liekovou agentúrou a FDA pre núdzové použitie | Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1.95 Billion | Sekvencia nadizajnovaná na počítači | / | bez použitia bunkových línií | Vogel et al., bioRxiv 8Sept2020 | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | Vogel et al., bioRxiv 8Sept2020 |
Providence Therapeutics | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | Kanada | mRNA vakcína "PTX-COVID19-B" syntetizovaná mRNA vložená do LNP (lipidová nanočastica) | intramuskulárne [8] | Fáza 1 | � | HEK293T bunky na selekciu RNA kandidáta | Liu et al., bioRxiv, 12May2021 | bez použitia bunkových línií | Providence Therapeutics | Neutralizačný test HEK293T bunky, opičie Vero bunky | Liu et al., bioRxiv, 12May2021 |
Sanofi Pasteur + Translate Bio | ✘ | ! Zatiaľ neklasifikované | ! Čaká na rozhodnutie | ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii | RNA vakcíny | USA, Francúzsko | mRNA vakcína nereplikujúca | intramuskulárne [8] | Fáza 1/2 | � | HEK293T bunky na selekciu RNA kandidáta | Kalnin et al.,npj Vaccines, 19Apr2021 | bez použitia bunkových línií | mRNA production in the lab | ☠ proteínové testy na HEK293 bunkách [13] | Kalnin et al., bioRxiv 14Oct2020 |
[1] Údaje sú získavané z primárnej literatúry tak, ako je citovaná v tabuľke a v článku „COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker“, Milken Institute, dostupné na tomto odkaze a tiež v článku „Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines“, World Health Organization (WHO), dostupné na tomto odkaze. Patenty nie sú brané do úvahy, nakoľko nie sú spoľahlivými zdrojmi informácií a i tie najdôveryhodnejšie patenty sú skôr propagačnými materiálmi, ktoré vyratúvajú príklady možného použitia, ale neobsahujú informácie o spôsobe vývoja vynálezu či technológie.
[2] Prentice, DA and Sander Lee, T. June 15, 2020. A Visual Aid to Viral Infection and Vaccine Production. On Science Series 1. Accessed 19 June 2020 dostupné na tomto odkaze
. [3] Fázy klinického testovania sú: Predklinická fáza: laborátorne testy a štúdie na zvieratách; Fáza 1: testy na 10-100 ľuďoch, štúdie o bezpečnosti a dávkovaní; Fáza 2: testy na desiatkach až stovkách ľudí, štúdie o účinnosti, dávkovaní a vedľajších účinkoch; Fáza 3: testy na stovkách až tisíckach ľudí, štúdie o účinnosti a nežiadúcich účinkoch;
[4] HHS-BARDA = U.S. Health and Human Services-Biomedical Advanced Research and Development Authority; CEPI = Coalition of Epidemic Preparedness Innovations; BARDA’s rapidly-expanding COVID-19 medical countermeasure portfolio. Citované zo dňa 29. 09. 2020, dostupné na tomto odkaze ; CEPI’s COVID-19 Vaccine Portfolio. Citované zo dňa 29. 09. 2020, dostupné na tomto odkaze.
[5] Stupeň repugnancie podľa Registra svedomiu repugnantných liečiv je spôsob klasifikácie liečiv na základe hlavného aspoločného mechanizmu účinku takejto skupiny liečiv do 6 hlavných skupín, ktorý zaviedlo o. z. Lekárnici za život - Slovensko. Skupiny sú ➊ Vyvoláva alebo môže spôsobiť potrat, ➋ Bráni počatiu a môže spôsobiť potrat, ➂ Bráni počatiu, ➃ Napomáha umelému oplodneniu, ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom, ➅ Iné. Pre charakteristiku jednotlivých skupín pozri ods. 2.1.2.1. až 2.1.2.6. Metodiky tvorby Registra svedomiu repugnantných liečiv na tomto odkaze
. [6] RSR klasifikácia je spôsob klasifikácie liečiv na základe stupňa ich repugnancie, teda miery etickej spornosti, ktorá má ovplyvňovať konanie farmaceuta a farmaceutického laboranta pri ich výdaji pacientovi do 4 hlavných skupín, ktorý zaviedlo o. z. Lekárnici za život Slovensko. Skupiny sú ⊙ Možno vydávať, ◎ Odporúčame nevydať, ◉ Vydať len pri vážnej indikácii, ⊗ Nikdy nevydávať. Pre charakteristiku jednotlivých skupín pozri ods. 2.4.2.1 až 2.4.2.4 Metodiky tvorby Registra svedomiu repugnantných liečiv na tomto odkaze
[7] Špecifická RSR klasifikácia je klasifikácia, ktorú zaviedlo o. z. Lekárnici pre život - Slovensko na presnejšie hodnotenie vývoja vackín z hľadiska ich etickej spornosti sledujúc zvlášť dizajn a vývoj, produkciu a overovacie testy. Skupiny sú ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie, ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii, ☗ Neznáma architektúra
[8] intramuskulárne tzn. do svalu, vnútrosvalovo
[9] intranazálne tzn. do nosa, vnútronosovo
[10] subkutánne tzn. do kože, podkožne
[11] orálne tzn. do úst, ústne
[12] mikroihlou
[13] HEK293 je označenie embryonálnej bunkovej línie pochádzajúcej z buniek obličky potrateného holandského ľudského plodu ženského pohlavia v roku 1973, ktoré boli následne transfekované adenovírusom typu 5
[14] HEK293T je označenie embryonálnej bunkovej línie odvodenej od línie HEK293 (pozri pozn. č. 13) s expresiou zmutovanej verzie SV40 large T antigen
[15] E.C7 je označenie embryonálnej bunkovej línie odvodenej od línie HEK293 (pozri pozn. č. 13) pričom bunky sú umelo imortalizované (ich schopnosť množiť sa je umelým zásahom do bunky nekonečná)
[16] PER.C6 je označenie embryonálnej bunkovej línie pochádzajúcej z buniek sietnice potrateného 18-týždňového ľudského plodu v roku 1985 transfekované oblasťou E1 adenovírusu typu 5 a následne imortalizované (ich schopnosť množiť sa je umelým zásahom do bunky nekonečná)
[17]V súlade so spoločnou stratégiou EÚ o zazmluvnení vakcín proti COVID-19 bolo uzavretých 6 zmlúv s farmaceutickými firmami, viac na tomto odkaze; Slovenská republika ako člen EÚ čaká na chválenie vakcín proti COVID-19 Európskou liekovou agentúrou (EMA), teda od tohto zmluvného programu a od EMA zavisí, ktoré vakcíny budú na Slovensku distribuované, viac na tomto odkaze.
Dátum poslednej aktualizácie: 16. 07. 2021
Súbor dát je súčasťou článku COVID-19 a pošliapaná ľudská dôstojnosť: Prečo nie je vakcína ako vakcína?
Dáta spravuje: Lekárnici za život – Slovensko, o. z. | Rabčianska 614/4 | 02943 Zubrohlava | Slovenská republika | IČO: 51957175 | Reg.č.: VVS/1-900/90-54487 | IBAN: SK37 1100 0000 0029 4306 6653
Zodpovedný redaktor: Mgr. Veronika Cagáňová,
Odkaz na vloženie súboru dát na Vaše webové stránky: https://lzz.sk//index.php?option=com_tabulizer&task=outputDataSource&tmpl=component&output=raw&ds_tag=Rd4cUgtWOD03PwqibaAKigyc&ds_mode=html
2⬆ 2a⬆ Wold, W. S. M. - Toth, K.: Adenovirus Vectors for Gene Therapy, Vaccination and Cancer Gene Therapy. Curr Gene Ther. 2013 Dec; 13(6): 421–433. Dostupné on-line.
3⬆ 3a⬆ Afkhami, S. - Yao, Y. - Xing, Z.: Methods and clinical development of adenovirus-vectored vaccines against mucosal pathogens. Mol Ther Methods Clin Dev. 2016; 3: 16030. doi: 10.1038/mtm.2016.30. Dostupné on-line.
4⬆ Méndez, A.C., Rodríguez-Rojas, C. & Del Val, M. Vaccine vectors: the bright side of cytomegalovirus. Med Microbiol Immunol 208, 349–363 (2019). https://doi.org/10.1007/s00430-019-00597-7. Dostupné on-line.
5⬆ Benedikt XVI. Inštrukcia DIGNITAS PERSONAE o niektorých otázkach bioetiky, 2008. Dostupné on-line.
6⬆ Balák, R.: Výhrada vo svedomí pri povinnom očkovaní. Dostupné on-line.
7⬆ CatholicWeekly.com: Archbishop Fisher OP: Let’s not create an ethical dilemma, 24. 8. 2020. Dostupné on-line.
8⬆ AmericaMagazine.org: Church leaders urge scientists to develop ethical Covid-19 vaccine, 15. 6. 2020. Dostupné on-line.
9⬆ Mason, P. - Sherrington, J.: The Catholic position on vaccination. Dostupné on-line.
10⬆ Strickland, J. E.: Pastoral Letter from Bishop Joseph E. StricklandOn the Ethical Development of COVID-19 Vaccine. 23. 4. 2020. Dostupné on-line.
11⬆ 11a⬆ HlavneSpravy.sk: Biskupi Austrálie a Veľkej Británie kritizujú koronavakcínu firmy AstraZeneca, ktorá využíva bunky orgánov umelo potratených detí. Presne túto vakcínu zakúpi aj Slovensko. 30. 8. 2020. Dostupné on-line.
12⬆ 12a⬆ VaticanNews.va: Očkovanie na COVID-19 musí dbať o fyzické aj morálne zdravie. 28. 08. 2020. Dostupné on-line.
13⬆ 13a⬆ Sherley, J. L. - Prentice, D.: An Ethics Assessment of COVID-19 Vaccine Programs. Dostupné on-line.
14⬆ Wadman, M.: Abortion opponents protest COVID-19 vaccines’ use of fetal cells. 5. 6. 2020. Dostupné on-line.
15⬆ El cardenal Cañizares: «Hay que confiar en Dios porque la ciencia no es suficiente ante el coronavirus». 16. 8. 2020. Dostupné on-line.
16⬆ CatholicNewService: Ethical solutions to coronavirus vaccine endorsed by Vatican, bishops, 15. 6. 2020. Dostupné on-line.